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发布日期：2024-06-27 作者：开云
近日，中山年夜学肿瘤防治中间传授徐瑞华和王峰团队在美国临床肿瘤学会年会上，口头陈述其牵头展开的FRUTIGA研究最新进展。他们经由过程将中国原研的抗血管生成类靶向药物与化疗方案做“加法”，为晚期胃癌患者的二线医治供给了新选择。相干功效同步颁发在《天然-医学》（Nature Medicine）。
晚期胃癌是今朝疗效最差的肿瘤之一，一旦确诊，绝年夜部门患者的保存时候以月计较，中位保存期在1年摆布。若何为患者“续命”？
“晚期胃癌的整体疗效欠安，不管是一线医治仍是二线医治，能找到为患者‘续命’的新医治方案都具有主要意义。”论文通信作者徐瑞华暗示，其牵头展开的基在中国患者的随机、双盲、多中间III期FRUTIGA研究，是一项在中国展开的旨在评估呋喹替尼结合紫杉醇用在晚期胃癌二线医治的年夜型III期临床研究，为晚期胃癌患者二线医治带来新的选择。
该研究采取口服血管内皮发展因子（VEGFR）按捺剂类药物呋喹替尼结合紫杉醇用在经一线尺度化疗掉败的胃或胃食管连系部腺癌患者。和紫杉醇单药组比拟，采取新的结合医治方案让患者的疾病无进展保存期耽误2.9个月，疾病进展风险下降43%，中位总保存期耽误至9.6个月。FRUTIGA研究证实了VEGFR按捺剂类药物在晚期胃癌医治中的临床价值。
论文通信作者王峰暗示，FRUTIGA研究共入组703例一线尺度化疗进展后的胃癌或胃食管连系部癌患者。受试者以1:1的比例，随机分派呋喹替尼+紫杉醇医治或抚慰剂+紫杉醇医治。随机分组的分层身分包罗肿瘤部位、腹膜转移状况等。
研究成果显示，呋喹替尼结合紫杉醇组的中位无进展保存期较紫杉醇单药组显著耽误，两组中位PFS别离为5.6个月vs. 2.7 个月。就中位总保存期而言，呋喹替尼结合紫杉醇组的总保存期为9.6个月，单药紫杉醇组的总保存期为8.4个月。
新方案中，最多见的3级或以上医治相干不良事务包罗中性粒细胞削减（60.0%）、白细胞削减（42.9%）、贫血（11.7%）等。此次更新数据中还摸索了基在呋喹替尼感化机制和病理阐发的亚组阐发，在伴随淋巴转移的非满盈型胃癌的亚组中呋喹替尼结合医治组显示了无进展保存期（6.1 vs 2.7个月），总保存期（9.6 vs 2.9个月），客不雅减缓率（47.4% vs 23.6%），疾病节制率（80% v开云体育apps52.9%）等疗效的更优获益。
该研究的数据成果也被收录进2024 CSCO胃癌诊疗指南，会给更多临床大夫带来有价值的指点。
“呋喹替尼作为一款口服制剂，有望可以或许丰硕晚期胃癌患者的医治选择，赐与临床大夫面临疾病时更丰硕的‘弹药’。”徐瑞华暗示，基在FRUTIGA研究的功效，将进一步展开国际多中间的年夜型随机对比III期研究，从而使这一立异医治方案可以或许早日走出国门，为全球胃癌患者带来更多、更优良的医治选择。
相干论文信息：https://doi.org/10.1038/s41591-024-02989-6
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