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发布日期：2024-12-21 作者：开云
科技日报记者金凤
近日，我国首个器官芯片范畴的国度尺度《皮肤芯片通用手艺要求》（GB/T 44831-2024）正式发布。这标记着我国在器官芯片尺度化范畴迈出了主要一步，对鞭策该范畴的科学研究和财产利用的规范化、尺度化成长具有重年夜意义。11月3日，记者从东南年夜学得悉，该校姑苏医疗器械研究院院长顾忠泽团队牵头完成该尺度的草拟。
“皮肤芯片是利用体外微流控芯片生成的可以或许摹拟皮肤的生化和心理特征，具有樊篱布局和功能的微型细胞和组织培育器件。”顾忠泽介绍，皮肤芯片能实现高通量和主动化的培育、检测，有望成为有用的毒理检测、药物挑选、化装批评估东西，有望弥补和部门代替现有的简单二维细胞培育尝试、动物尝试，甚至人工皮肤尝试的尺度，成为与皮肤相干体外评价的最前沿和最有力的评价尺度和尝试东西。
此次发布的《皮肤芯片通用手艺要求》由顾忠泽团队牵头草拟，东南年夜学、博奥生物团体有限公司、江苏艾玮得生物科技有限公司、清华年夜学、南边医科年夜学、南京市食物药品监视查验院、南京市计量监视检测院等21家单元配合合作完成。
该尺度首要划定了皮肤芯片的相干术语界说、皮肤芯片的外不雅、细胞来历、组件机能、生物机能的手艺要求，合用在以微流控芯片为载体的皮肤芯片产物的设计、出产和检测。该尺度的发布，将有用增进行业规范，赋能财产高质量成长。
皮肤芯片是人体器官芯片的一种。顾忠泽介绍，人体器官芯片是经由过程干细胞、生物材料、纳米加工等前沿手艺的交叉集成，在体外构建的器官微心理系统，可摹拟人体分歧组织器官的首要布局功能特点和复杂的器官间联系，用以猜测人体对药物或外界分歧刺激发生的反映。
今朝，顾忠泽团队在人体器官芯片范畴已冲破了微布局引诱组织/器官发展、器官芯片和生物传感器跨标准布局可节制造、器官芯片多模态原位/在线丈量等科学手艺瓶颈，构成了器官芯片完全的手艺系统。该团队还成功构建了中国第一个进入空间站并实行科学尝试的器官芯片模子，在国际上率先提出器官芯片与人工智能融会的药物挑选范式，并与华为公司结合发布了全球第一小我体器官芯片医药年夜模子，相干功效曾获中国生命科学十猛进展、中国专利奖、黄家驷生物医学工程奖等声誉。
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